Libro blanco – Convertir la obligación en oportunidad

Como resultado del aumento de medicamentos falsificados, el 2 de octubre de 2015 la Unión Europea adoptó la Directiva sobre medicamentos falsificados («FMD» por sus siglas en inglés) conocida como la Directiva 2016/161/UE, que fue publicada posteriormente el 9 de febrero de 2016. Este reglamento delegado detalla las características de las medidas de seguridad diseñadas para mejorar la protección de la salud pública y esboza los pasos críticos utilizados para construir un sistema que identifique y mejore la trazabilidad de los medicamentos recetados a medida que se distribuyen por toda Europa.

En un esfuerzo por garantizar la seguridad de la cadena de suministro y proteger a los pacientes en la Unión Europea, la FMD de la UE exige que los miembros de la cadena de suministro de asistencia sanitaria se adhieran a la normativa que entrará en vigor el 9 de febrero de 2019. Aunque esta legislación es compleja y requiere que la industria de la asistencia sanitaria se ajuste a los nuevos procesos y procedimientos, los impactos globales sobre la seguridad de los pacientes y la cadena de suministro son significativos. Tiene implicaciones que van más allá de la identificación de medicamentos falsificados, lo que resulta en una cadena de suministro de asistencia sanitaria más segura y eficiente, una mejor visibilidad de las operaciones y una mayor seguridad para el paciente.

 

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